工作描述:一、担任现场QA(2022年8月-2023年8月)
1.监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
2.负责下发清场合格证。
3.对包装车间药品包装全过程的质量监控。
4.监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
5.负责批记录的发放、整理及审核。
6.负责在药品包装过程中取留样以及复秤。
7.负责检查药品包装袋上的信息以及合格证的信息。
二、担任文件QA(2023年9月-至今)
1.负责原料、成品、鲜切药材的质量标准制定以及包材质量标准的制定。
2.负责印刷包装材料的设计沟通,样稿的管控、样张的发放以及改版管控。
3.负责企业标准的制定以及食品原料标准的制定。
4.负责药品物料编码的更新、农产品目录表的更新以及包材物料编码的更新。